ทะเบียนใบ DAR | |||
เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
2562-DAR-268 | F-C3-32 | - แบบฟอร์มการตรวจประเมินสถานที่ผลิต ตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอางอาเซียน | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-267 | P-C3-15 | - การจัดทำหนังสือรับรอง GMP | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-266 | P-C3-4 | - การตรวจประเมินเพื่อการต่ออายุการรับรอง และการตรวจประเมินพิเศษ | ออกจากระบบแล้ว |
2562-DAR-265 | P-C3-3 | - การตรวจประเมินเพื่อออกหนังสือรับรองและต่ออายุ GMP เครื่องสำอาง | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-264 | P-C3-2 | - การวางแผนการตรวจประเมิน GMP และแผนการตรวจติดตามเฝ้าระวัง | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-263 | P-C3-1 | - การรับคำร้องเพื่อขอการรับรอง GMP เครื่องสำอาง | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-262 | P-M3-27 | - การตรวจเฝ้าระวัง กรณีสุ่มตัวอย่างที่ท้องตลาด | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-261 | P-M2-23 | - การอุทธรณ์ การร้องเรียน | ออกจากระบบแล้ว |
2562-DAR-260 |
F-M2-7 F-M2-8 F-M2-9 |
- ประวัติผู้เชี่ยวชาญ - ทะเบียนรายชื่อผู้เชี่ยวชาญ - แบบบันทึกการบรรยายสรุป |
ออกจากระบบแล้ว |
2562-DAR-259 | P-M2-4 | - การคัดเลือกและประเมินผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานรัฐ หรือองค์กรเอกชน เพื่อทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-258 | F-D2-61 | - คำขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-257 | F-D2-243 | - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับคำขอหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-256 | P-D2-72 | - การออกหนังสือรับรองการแปลใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-255 | F-D2-241 | - แบบประเมินคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-254 | P-D2-13 | - การออกหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (Certificate of Pharmaceutical Product/Certificate of Free Sale) | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-253 | P-D2-13 | - การออกหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (Certificate of Pharmaceutical Product/Certificate of Free Sale) | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2562-DAR-252 | P-F2-11 | - การอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร และการแก้ไขรายการอนุญาต | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2562-DAR-251 | P-D2-27 | - การประเมินเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs) | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-250 | P-D2-5 | - การรับคำขอและประเมินคำขอเพื่ออนุญาตโครงร่างการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence) และ/หรือ รายงานการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-249 | P-D2-30 | - การประเมินคำขอเพื่ออนุญาตโครงร่างการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence) และ/หรือ รายงานการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา | ออกจากระบบแล้ว |
2562-DAR-248 | P-FDA-T-8 | - การจัดการฝึกอบรม | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-247 | P-T4-8 | - การประกันคุณภาพการฝึกอบรม | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-246 | P-D2-3 | - การรับคำขอการขึ้นทะเบียนตำรับยา การรับคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา และการรับคำขออนุญาตโฆษณาขายยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-245 | P-D2-50 | - การเพิกถอน การยกเลิกใบสำคัญการขึ้นทะเบียน | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-244 | F-FDA-T-44 | - แบบตรวจสอบหลักฐานและสรุปผลการประเมินคุณภาพการประกันคุณภาพการฝึกอบรม | ขึ้นระบบแล้ว |
<< First < Previous 99 [100] 101 102 Next > Last >> |