ทะเบียนใบ DAR
เลขที่ใบ DAR	รหัสเอกสาร	ชื่อเอกสาร	สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ
2562-DAR-168	F-C2-8	- ใบรายงานประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมินเอกสาร	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-167	F-C2-8-1	- ใบรายงานประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมินเอกสาร	ยังไม่ได้ขึ้นระบบ
2562-DAR-166	RL-C2-4	- ระเบียบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยคุณสมบัติและประสบการณ์ของผู้ตรวจประเมินเอกสาร	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-165	SD-I3-3	- รายชื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา (อย.) และอักษรย่อ	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-164	P-C2-2	- การออกใบรับจดแจ้งเครื่องสำอาง	รอออกจากระบบ
2562-DAR-163	F-D2-62 F-D2-203	- คำขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา (Certificate of Pharmaceutical Product/Certificate of Free Sale) - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับการขอหนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ยา	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-162	P-DI1-2	- การวิเคราะห์ความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของข้อมูล	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-161	P-T6-2	- การเฝ้าระวังและสื่อสารข้อมูลปัญหาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-160	P-T6-6	- การนำเสนอเรื่องเพื่อพิจารณาในการประชุมคณะอนุกรรมการศึกษาและเฝ้าระวังอันตรายจากการใช้ยาสำหรับมนุษย์	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-159	P-T6-4	- การดำเนินงานเฝ้าระวังความปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์วัคซีน	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-158	P-T6-3	- การจัดทำจดหมายข่าวการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-157	P-T6-1	- งานการจัดการข้อมูลรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-156	F-D2-223 F-D2-179 F-D2-224	- แบบประเมินคำขอพิจารณาโครงร่างการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ - หนังสือนำส่งเอกสารเพื่อการประเมิน โครงร่าง/รายงาน - แบบประเมินคำขอพิจารณารายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์	ออกจากระบบแล้ว
2562-DAR-155	F-D2- 224	- แบบประเมินคำขอพิจารณารายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์	รอออกจากระบบ
2562-DAR-154	F -D2-222	- Dose proportionality assessment report	ยังไม่ได้ขึ้นระบบ
2562-DAR-153	F-D2-160 F-D2-222	- BCS biowaiver assessment report - Dose proportionality assessment report	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-152	P-D2-30	- การประเมินคำขอเพื่ออนุญาตโครงร่างการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence) และ/หรือ รายงานการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-151	P-D2-5	- การรับคำขอพิจารณาโครงร่างการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence) และ/หรือ รายงานการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-150	F-D2-35 F-D2-36 F-D2-37	- แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับการขอรับรอง/ให้ความเห็นชอบการนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักร กรณีนำหรือสั่งเภสัชเคมีภัณฑ์ หรือเภสัชเคมีภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป (ช.ว.) - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับการขอรับรอง/ให้ความเห็นชอบการนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักร กรณีนำหรือสั่งยาสำเร็จรูปสำหรับมนุษย์ (ช.ม.) - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับการขอรับรอง/ให้ความเห็นชอบการนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักร กรณีนำหรือสั่งยาสำเร็จรูปสำหรับสัตว์ (ช.ส.)	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-149	P-D2-15	- การรับรอง/ให้ความเห็นชอบการนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-148	F-I3-1	- บันทึกข้อมูลการตรวจสอบผลิตภัณฑ์	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-147	P-D2-27	- การประเมินเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่ (New Drugs)	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-146	P-D2-12	- การยกเลิกหรือเปลี่ยนแปลงสาระบางประการในหนังสือให้ความเห็นชอบการนำหรือสั่งสินค้าตามประกาศกระทรวงพาณิชย์เข้ามาในราชอาณาจักร	ขึ้นระบบแล้ว
2562-DAR-145	P-D2-27	- การประเมินเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา	ยังไม่ได้ขึ้นระบบ
2562-DAR-144	P-FDA-T-5	- การทบทวนโดยฝ่ายบริหาร	ขึ้นระบบแล้ว
<< First < Previous  102   103  [104]  105  Next > Last >>