ทะเบียนใบ DAR | |||
เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
2562-DAR-17 | F-D2-124 | - แบบประเมินคำขออนุญาตขยายขอบข่ายการผลิตยาตัวอย่าง (ผ.ย.8)/ การผลิตยาตัวอย่าง (ผ.ย.8) เพื่อทำการศึกษาวิจัยในมนุษย์ | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-16 | F-D2-165 | - แบบประเมินคำขออนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย (น.ย.ม.1) | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-15 | P-D3-38 | - การกำกับดูแลการกระจายวัคซีนและการสื่อสารข้อมูลระหว่างหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-14 | P-I6-3 | - การร้องเรียนและอุทธรณ์ | ออกจากระบบแล้ว |
2562-DAR-13 |
F-M2-39 F-M2-41 |
- แบบตรวจรับคำขอหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ - แบบลงข้อมูลคอมพิวเตอร์คำขอหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ |
ออกจากระบบแล้ว |
2562-DAR-12 | P-I6-1 | - การร้องเรียน | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-11 | F -M2-64 | - ใบควบคุมกระบวนงานการพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-10 | W-I11-1 | - การตรวจสอบยาเสพติดให้โทษที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2562-DAR-9 |
F-D2-100 F-D2-112 |
- แบบประเมินคำขอขึ้นทะเบียน-แก้ไขเปลี่ยนแปลงตำรับโดยผู้ประเมินภายนอก - หนังสือเชิญแก้ไขคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา/คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา |
ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-8 | F-D2-114 | - คำรับรองสำหรับผู้รับอนุญาตที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรัับยาสำหรับการรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยารวมถึงวัคซีน | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-7 | SD-I3-6 | - ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรือง การตรวจสอบอาหารที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร ลงวันที่ 13 มิถุนายน 2559 | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-6 | SD-I3-5 | - หลักเกณฑ์การดำเนินการกับผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ไม่ถูกต้อง กองงานด่านอาหารและยา ลงวันที่ 28 มีนาคม 2548 | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-5 | SD-I3-4 | - ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การเชื่อมโยงข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์สำหรับการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ พ.ศ.2560 ลงวันที่ 24 มีนาคม 2560 | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-4 | ED-I3-2 | - ประกาศกรมศุลกากร ที่ 204/2559 เรื่อง การเชื่อมโยงข้อมูลใบอนุญาต/ใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ลงวันที่ 29 ธันวาคม 2559 | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-3 | ED-I3-4 | - ประกาศกรมศุลกากร ที่ 131/2561 เรื่อง การปฏิบัติพิธีการศุลกากรทางอิเล็กทรอนิกส์สำหรับการเชื่อมโยงข้อมูลตามกฎหมายอื่นท่ี่เกี่ยวข้องกับการศุลกากร ลงวันที่ 8 พฤษภาคม 2561 | ขึ้นระบบแล้ว |
2562-DAR-2 | ED-I3-2 | - ประกาศกรมศุลกากร ที่ 204/2559 เรื่อง การเชื่อมโยงข้อมูลในอนุญาต/ใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ลงวันทีี่ 29 ธันวาคม 2559 | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2562-DAR-1 | ED-I3-2 | - ประกาศกรมศุลกากร ที่ 204/2559 เรื่อง การเชื่อมโยงข้อมูลในอนุญาต/ใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ร่วมกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ลงวันทีี่ 29 ธันวาคม 2559 | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2561-DAR-317 |
F-H3-1 F-H3-6 F-H3-34 F-H3-35 |
- คำขอรับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP วัตถุอันตราย - คำขอต่ออายุการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP วัตถุอันตราย - บันทึกการตรวจสอบคำขอและเอกสารประกอบคำขอ (Checklist)การขออนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตรายชนิดที่ 3 และขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง กรณีตรวจสถานที่ - แบบสรุปผลการประเมินสถานที่ประกอบการอนุญาตฯ |
ขึ้นระบบแล้ว |
2561-DAR-316 |
F-D2-11 F-D2-230 F-D2-158 |
- แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญและยาสามัญใหม่ - รายการคำร้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ (ยาสามัญใหม่) ที่สำนักยาและผู้เชี่ยวชาญฯ พิจารณาแล้วเห็นควรอนุญาต - ผลการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ (ยาสามัญ) |
ขึ้นระบบแล้ว |
2561-DAR-315 | P-D2-19 | - การประเมินเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ กรณียาสามัญ (Generic Drugs) | ขึ้นระบบแล้ว |
2561-DAR-314 |
F-D2-153 F-D2-177 |
- รายงานการประชุมคณะอนุกรรมการพิจารณาตำรับยาสามัญใหม่ - ขอส่งเอกสารเพื่อประเมินคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยา-คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำรับยา |
ออกจากระบบแล้ว |
2561-DAR-313 | P-D2-26 | - การประเมินเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสามัญใหม่ (New Generic Drugs) | ออกจากระบบแล้ว |
2561-DAR-312 | F-Z2-5 | - การตอบสนองข้อเสนอแนะจากแบบสำรวจความพึงพอใจการให้บริการของศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ ประจำปีงบประมาณ พ.ศ | ออกจากระบบแล้ว |
2561-DAR-311 | P-Z2-2 | - การสำรวจความพึงพอใจการให้บริการของศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ | ออกจากระบบแล้ว |
2561-DAR-310 | F-N2-146 | - ใบตรวจรับเอกสารประกอบคำขอต่ออายุ ใบอนุญาตขายวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2
- |
ขึ้นระบบแล้ว |
<< First < Previous 108 109 [110] 111 Next > Last >> |