| ทะเบียนใบ DAR | |||
| เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
| 2561-DAR-32 | P-N2-62 | - การตรวจประเมินเพื่อออกหนังสือสำคัญแสดงการอนุญาตผลิต จำหน่ายหรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะเฮมพ์ | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-31 |
F-D2-50 F-D2-51 |
- สรุปปริมาณการจำหน่ายยา - สรุปปริมาณการผลิต/แบ่งบรรจุ/นำสั่งยา |
ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-30 |
F-D2-237 F-D2-233 F-D2-234 F-D2-235 |
- สรุปผลการติดตามความปลอดภัยและมาตรการข้อเสนอแนะสำหรับความปลอดภัยในอนาคต - สรุปรายงานการเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาในต่างประเทศ - สรุปผลการดำเนินการย้ำเตือนความจำและอำนวยความสะดวกในการรายงาน ADR - สรุปผลการติดตามความปลอดภัยรอบ 4 เดือน |
ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-29 |
F-D2-44 F-D2-45 F-D2-49 |
- ข้อมูลแสดง ADR Reports ที่ได้รับจากสถานพยาบาลต่างๆ - ข้อมูลอาการไม่พึ่งประสงค์ที่พบ - สรุปการวิเคราะห์ผลการติดตามความปลอดภัยและข้อเสนอแนะ |
ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-28 | F-S3-12 | - แบบฟอร์มการร้องเรียน/ร้องทุกข์ของบุคลากรเกี่ยวกับงานด้านการบริหารทรัพยากรบุคคล | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-27 | P-S3-2 | - การจัดการเรื่องร้องเรียนร้องทุกข์เกี่ยวกับงานด้านการบริหารทรัพยากรบุคคล | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-26 | P-D2-47 | - การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-25 | W-D2-1 | - การตรวจตราการวิจัยทางคลินิก | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-24 | P-F3-2 | - การประมวลหลักฐาน | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-23 | P-F3-34 | - การออกคำสั่งทางปกครองและการอุทธรณ์ | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-22 | P-F3-2 | - การประมวลหลักฐาน | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
| 2561-DAR-21 | F-FDA-T-21 | - แบบคำขอข้อมูลข่าวสารของราชการ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-20 | P-FDA-T-6 | - การให้บริการข้อมูลข่าวสารของราชการตามพระราชบัญญัติข้อมูลข่าวสารของราชการ พ.ศ.2540 | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-19 | F-D2-178 | - หนังสือเชิญแก้ไขและแจ้งผลการประเมินคำขอพิจารณาโครงร่าง/รายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-18 | F-D3-70 | - แบบฟอร์มการทำ Risk Assessment ผู้ผลิตยาแผนโบราณจากการตรวจประเมิน FMP แบบ Routine Inspection | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-17 | F-FDA-T-42 | - ทะเบียนความเสี่ยง (Risk Register) | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-16 | P-FDA-T-9 | - การประเมินและจัดการความเสี่ยง | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-15 | P-D3-30 | - การพักใช้และเพิกถอนเกียรติบัตร และใบอนุญาตผลิตยา | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
| 2561-DAR-14 | P-D3-30 | - การพักใช้และเพิกถอนเกียรติบัตร และใบอนุญาตผลิตยา | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-13 | P-D3-28 | - การสรรหา คัดเลือก และการประเมินบุคลากร (สำหรับการตรวจประเมินผู้ผลิตยาแผนโบราณ ตามหลักเกณฑ์ภาคผนวก ข และ ภาคผนวก ค) | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-12 | P-D3-29 | - การตรวจประเมิน FMP | ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-11 | F-CE3 | - บันทึกการเฝ้าระวัง | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
| 2561-DAR-10 |
F-D3-48 F-D3-54 F-D3-57 F-D3-60 F-D3-71 |
- แบบการประเมินเอกสารข้อมูลแม่บทสถานที่ผลิตยาแผนโบราณ ภาคผนวก ข และ ภาคผนวก ค - แบบคำขอให้ตรวจประเมินสถานที่ผลิตยาเพื่อขอเกียรติบัตรรับรองหลักเกณฑ์และวิธีการพื้นฐานในการผลิตยาแผนโบราณ - แบบการพิจารณาแผนการแก้ไขข้อบกพร่องจากผู้ผลิตยาแผนโบราณ - แบบฟอร์มการตรวจสอบประเมินทบทวนเอกสารของการตรวจ FMP - รายงานผลการตรวจ FMP |
ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-9 |
F-D3-45 F-D3-46 F-D3-47 F-D3-53 F-D3-56 |
- รายชื่อผู้เข้าร่วมประชุมในการตรวจประเมิน GMP FMP - แบบขอให้มีการตรวจประเมินแบบย่อ - แบบขอให้มีการตรวจประเมินกรณีพิเศษ - แบบฟอร์มประชุมเตรียมตรวจ GMP FMP - แบบฟอร์มการตรวจสอบเอกสารกรณีพบข้อบกพร่องซ้ำ |
ขึ้นระบบแล้ว |
| 2561-DAR-8 | F-CE3-1 | - บันทึกการเฝ้าระวังโฆษณา | ขึ้นระบบแล้ว |
| << First < Previous 120 121 [122] 123 Next > Last >> | |||