ทะเบียนใบ DAR | |||
เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
2560-DAR-91 | Q-FDA-T-1 | - คู่มือคุณภาพของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-90 | F-D3-27 | - cc | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-89 |
F-D3-21 F-D3-22 F-D3-23 F-D3-24 F-D3-26 |
- แบบ - แบบ - แบบ - แบบ - แบบ |
ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-88 | P-D3-3 | - การดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับ GMP Certificate และเกียรติบัตร | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-87 | P-D4-11 | - การอนุญาตผลิต/นำหรือสั่งยาฯ ยาตัวอย่าง (ตามคำขอ แบบ ย.บ.8/แบบ ผ.ย.8/แบบ น.ย.8) | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-86 | P-D4-9 | - การรับคำขออนุญาตนำหรือสั่งยาที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขึ้นทะเบียน | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-85 | P-D4-8 | - การรับคำขอการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-84 |
F-H3-20 F-H3-28 |
- ตารางผลการปฏิบัติงานเกี่ยวกับ GMP ด้านวัตถุอันตราย - หนังสือแจ้งผลการตรวจประเมิน |
ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-83 |
F-H3-4 F-H3-5 F-H3-7 F-H3-11 F-H3-12 |
- รายงานการประเมินเอกสารประกอบคำขอ GMP ด้านวัตถุอันตราย - หนังสือแจ้งขอเอกสารประกอบคำขอ GMP ด้านวัตถุอันตราย - ทะเบียนรายงานผลการตรวจประเมิน GMP ด้านวัตถุอันตราย - แผนการเก็บตัวอย่างประจำปี - แผนการตรวจเฝ้าระวังประจำปี |
ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-82 | P-H3-22 | - การควบคุมการใช้หนังสือรับรอง GMP วัตถุอันตราย | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-81 | P-H3-14 | - การจัดทำหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP ด้านวัตถุอันตราย | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-80 | P-H3-10 | - การตรวจประเมินเพื่อต่ออายุการรับรอง GMP วัตถุอันตราย | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-79 | P-H3-9 | - การตรวจเฝ้าระวังและติดตามผล GMP วัตถุอันตราย | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-78 | P-H3-8 | - การตรวจประเมินเพื่อการรับรอง GMP วัตถุอันตราย | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-77 | P-H3-5 | - การตรวจต่ออายุใบอนุญาตผลิตและมีไว้ในครอบครองซึ่งวัตถุอันตราย | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-76 | F-H3-3 | - คำขอเพิ่มขอบข่ายการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP วัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-75 | F-H3-1 | - คำขอรับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP วัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-74 | F-H3-1 | - คำขอรับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP วัตถุอันตราย | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2560-DAR-73 | P-H3-13 | - การคงไว้ การลดขอบข่าย การพักใช้ การเพิกถอนและการยกเลิกการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP วัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-72 | P-H3-3 | - การวางแผนการตรวจประเมินต่ออายุและเฝ้าระวัง GMP วัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-71 | P-H3-2 | - การรับคำขอ การตรวจประเมินเพื่อการรับรอง/ต่ออายุ/เพิ่มขอบข่ายการรับรอง GMP วัตถุอันตรายและการออกหนังสือรับรอง GMP วัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-70 | P-H3-1 | - การวางแผนตรวจเฝ้าระวังสถานที่และแผนเก็บตัวอย่างวัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-69 | F-D2-71 | - แบบประเมินร้านยาแผนปัจจุบัน | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-68 | P-H2-19 | - การออกหนังสือรับรองการขาย หนังสือรับรองการผลิต และหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียน | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-67 | P-C3-5 | - การเฝ้าระวังการทำงานของผู้ตรวจประเมินและผู้เชี่ยวชาญ | ออกจากระบบแล้ว |
<< First < Previous [138] 139 140 141 Next > Last >> |