ทะเบียนใบ DAR | |||
เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
2560-DAR-66 | F-D2-236 | - แบบฟอร์มสรุปการดำเนินงานการพิจารณาคำ สำหรับงานชีวสมมูล BE | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-65 | P-I3-6 | - การนิเทศงานด่านอาหารและยา | รอออกจากระบบ |
2560-DAR-64 | P-D5-1 | - การสรรหา และคัดเลือกผู้ทรงคุณวุฒิในคณะกรรมการยา | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-63 | SD-FDA-T-1 | - รูปแบบการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-62 | F-F4-15 | - หนังสือแสดงความไม่มีส่วนได้ส่วนเสีย | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-61 | F-NF1-2 | - แบบฟอร์มการบันทึกการติดตามการจัดการข้อร้องเรียน | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-60 | F-NF1-1 | - แบบฟอร์มการบันทึกข้อร้องเรียน / ข้อคิดเห็น / ข้อเสนอแนะ | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-59 | P-NF1-2 | - การจัดการข้อร้องเรียน กลุ่มเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-58 | P-NF1-2 | - การจัดการข้อร้องเรียน กลุ่มเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2560-DAR-57 | P-D4-1 | - การประชุมคณะกรรมการบริหาร สำนักยา | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-56 | P-D4-13 | - การออกหนังสือให้ความเห็นชอบการนำเข้าสารตามประกาศกระทรวงพาณิชย์ (ตามคำขอ แบบ ช.ว./แบบ ช.ม./แบบ ช.ส.) | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-55 | P-Z1-2 | - การซ่อมบำรุงระบบต่างๆ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-54 |
F-D2-232 F-D2-233 F-D2-234 F-D2-235 |
- สรุปผลการติดตามความปลอดภัยและมาตรการข้อเสนอแนะสำหรับความปลอดภัยในอนาคต - สรุปรายงานการเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาในต่างประเทศ - แบบสรุปผลการดำเนินการย้ำเตือนความจำและอำนวยความสะดวกในการรายงาน ADR. - สรุปผลการติดตามความปลอดภัยรอบ 4 เดือน |
ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2560-DAR-53 |
F-D2-44 F-D2-45 F-D2-49 |
- ข้อมูลแสดง ADR reports ที่ได้รับจากสถานพยาบาลต่างๆ - ข้อมูลอาการไม่พึงประสงค์ที่พบ - สรุปการวิเคราะห์ผลการติดตามความปลอดภัย. |
ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2560-DAR-52 | F-T7-10 | - แบบฟอร์มการปฏิบัติงานดูแลรักษาระบบเครื่องแม่ข่ายของศูนย์คุณภาพและวิทยบริการ | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-51 | P-T7-3 | - การสำรองข้อมูลและการดูแลรักษาระบบเครื่องแม่ข่ายของศูนย์คุณภาพและวิทยบริการ | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-50 |
F-D3-14 F-D3-65 F-D3-66 F-D3-67 |
- แบบประวัติการฝึกอบรม - แบบสำรวจความต้องการฝึกอบรม - แผนการฝึกอบรม - แบบบันทึกการศึกษาด้วยตนเอง |
ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-49 | P-D3-5 | - การฝึกอบรมบุคลากร | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-48 | RL-C3-6 | - ระเบียบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยวิธีการตรวจประเมิน | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-47 | RL-C3-5 | - ระเบียบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยการวิธีจ้างบุคคลภายนอก เพื่อทำหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญ | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-46 | RL-C3-4 | - ระเบียบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยการจ้างบุคคลภายนอกเพื่อทำหน้าที่ผู้ประเมิน | ออกจากระบบแล้ว |
2560-DAR-45 | RL-C3-3 | - ระเบียบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยการพักใช้ การเพิกถอนการรับรอง | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-44 | RL-C3-2 | - ระเบียบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยการใช้เครื่องหมายรับรองและหนังสือรับรอง | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-43 | RL-C3-1 | - ระเบียบหลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยการรับรองมาตรฐานGMPเครื่องสำอาง | ขึ้นระบบแล้ว |
2560-DAR-42 | F-F4-1 | - แบบตรวจสอบเอกสารเบื้องต้น (Checklist) ประกอบการพิจารณาประเมินวัตถุเจือปนอาหารที่ไม่มีข้อกำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 281) พ.ศ. 2547 เรื่อง วัตถุเจือปนอาหาร กรณีที่ 1.2 เอนไซม์ เอนไซม์เตรียมสำเร็จ หรือเอนไซม์ตรึงรูป | ขึ้นระบบแล้ว |
<< First < Previous 138 [139] 140 141 Next > Last >> |