ทะเบียนใบ DAR | |||
เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
2567-DAR-333 | RL-N2-20 | - หลักเกณฑ์และเงื่อนไขว่าด้วยกิจกรรมสาขาที่ตรวจประเมิน | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-332 | P-N4-69 | - การแต่งตั้งและประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมิน | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-331 | P-N4-6 | - การประเมินสมรรถนะและปรับระดับผู้ตรวจประเมิน | ออกจากระบบแล้ว |
2567-DAR-330 | P-N4-5 | - การคัดเลือกและแต่งตั้งผู้ตรวจประเมิน | ออกจากระบบแล้ว |
2567-DAR-329 | F-N3-82 | - บันทึกการรับเรื่องร้องเรียน | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-328 | P-N3-48 | - การอุทธรณ์ ร้องเรียน และการโต้แย้ง | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-327 | P-D3-9 | - การจัดการปัญหาคุณภาพยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-326 | P-F2-26 | - การขอหนังสือรับรองเพื่อประกอบการขออนุญาตเกี่ยวกับสารกาเฟอีน (Caffeine) ตามประกาศกรมการค้าภายใน พ.ศ. 2546 สำหรับการผลิตเครื่องดื่มผสมกาเฟอีน | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-325 | P-D2-61 | - การประเมินเพื่อออกเอกสารอนุญาตให้นำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรที่ได้รับยกเว้นไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยา ที่ไม่ใช่การศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบ การขึ้นทะเบียนตำรับยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-324 | RL-D2-35 | - หลักเกณฑ์และเงื่อนไขการตรวจประเมินเพื่อการอนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-323 |
F-D2-259 F-D2-260 F-D2-261 |
- แบบรายงานความปลอดภัยประจำปีหรือเมื่อการวิจัยสิ้นสุด - รายการแสดงอาการไม่พึงประสงค์จากยาชนิดร้ายแรงที่เกดิขึ้นกับอาสาสมัครแต่ละราย - ตารางสรุปจำนวนรายงานรวมอาการไม่พึงประสงค์จากยาชนิดร้ายแรงแยกตามคำศัพท์ (อาการ และการวนิิจฉัยโรค) |
ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-322 | F-D2-108 | - แบบฟอร์มขอผ่อนผันข้อกำหนดในการขออนุญาตการศึกษาวิจัยยา กรณีที่มีความจำเป็นเร่งด่วนเพื่อประโยชน์ต่อสาธารณะ | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-321 | P-D2-80 | - การประเมินเพื่ออนุญาตการเปลี่ยนแปลง กรณีที่ต้องยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง การศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-320 | P-D2-79 | - การประเมินเพื่อออกเอกสารอนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบ การขึ้นทะเบียนตำรับยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-319 | P-D2-63 | - การประเมินรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาในการศึกษาวิจัยยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-318 | P-D2-71 | - การประเมินเพื่อออกเอกสารอนุญาตการศึกษาวิจัยยา กรณีที่มีความจำเป็นเร่งด่วนเพื่อประโยชน์ต่อสาธารณะ | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-317 |
F-D2-254 F-D2-255 F-D2-256 F-D2-257 F-D2-258 |
- แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับ
คำขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ศย.1) - คำขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา - แบบสรุปผลการประเมิน คำขออนุญาตการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ศย.1) - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับ คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา (แบบ ศย.2) - คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงการศึกษาวิจัยยาเพื่อนำข้อมูลมาประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับ |
ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-316 |
F-D2-125 F-D2-163 F-D2-164 F-D2-165 |
- แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเอง สำหรับคำขออนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย (แบบ น.ย.ม.1) - แบบฟอร์มขอแก้ไข/ชี้แจงเพิ่มเติม - หนังสือแจ้งผู้ยื่นคำขอเพื่อแก้ไขเอกสาร/จัดส่งเอกสารเพิ่มเติม/แจ้งล่วงหน้า 1 วัน - แบบประเมินคำขออนุญาตนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรเพื่อการวิจัย (น.ย.ม.1) |
ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-315 | F-D2-195 | - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-314 | P-P1-1 | - การขออนุมัติเดินทางไปปฎิบัติราชการ | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-313 | F-D3-96 | - แบบบันทึกข้อมูลการจัดส่งตัวอย่างยาเพื่อตรวจวิเคราะห์ กองยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-312 | P-D3-18 | - การเก็บตัวอย่างยาตามโครงการเฝ้าระวังและกรณีพิเศษ | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-311 | RL-CH4-9 | - การคัดเลือกผู้ตรวจประเมินจากบุคคลภายใน | ขึ้นระบบแล้ว |
2567-DAR-310 | P-C3-11 | - การคัดเลือกผู้ตรวจประเมินจากบุคคลภายใน | ออกจากระบบแล้ว |
2567-DAR-309 | P-NF1-2 | - การจัดการข้อร้องเรียนของกลุ่มเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด กองควบคุมวัตถุเสพติด | รอออกจากระบบ |
<< First < Previous 18 19 [20] 21 Next > Last >> |