ทะเบียนใบ DAR | |||
เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
2566-DAR-227 | P-T4-7 | - การดำเนินงานเฝ้าระวังความปลอดภัยจากการใช้ผลิตภัณฑ์วัคซีน | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-226 | P-T4-6 | - การจัดทำจดหมายข่าวการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-225 | P-T4-5 | - การเฝ้าระวังและสื่อสารข้อมูลปัญหาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-224 | P-T4-4 | - งานการจัดการข้อมูลรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพ | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-223 | F-H3-14 | - บันทึกการตรวจสถานที่ผลิตวัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-222 | SD-HB3-1 | - Training matrix for GMP ASEAN inspection | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-221 | P-HB3-9 | - การฝึกอบรมบุคลากร | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-220 |
F-HB3-64 F-HB3-65 F-HB3-66 |
- แผนการฝึกอบรมประจำปี - แบบบันทึกการศึกษาด้วยตนเอง - แบบสำรวจความต้องการฝึกอบรม |
ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-219 |
F-HB3-46 F-HB3-51 F-HB3-52 F-HB3-57 |
- แผนการตรวจประเมินสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร - แบบฟอร์มการตรวจสอบ/ประเมิน/ทบทวนเอกสารของการตรวจประเมิน - แบบรายการตรวจสอบไฟล์ข้อมูลผู้ผลิตของการตรวจประเมิน Online - แบบฟอร์มการตรวจประเมินสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามแนวทาง วิธีการที่ดีในการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร |
ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-218 | P-HB3-14 | - การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีกระบวนการผลิตซึ่งมีความเสี่ยงสูง | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-217 | P-HB3-18 | - การตรวจประเมิน GMP สถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีกระบวนการผลิตซ่ึงมีความเสี่ยงต่ำ (Check list) | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-216 | P-HB3-17 | - การตรวจประเมิน GMP โดยใช้วิธี Virtual inspection | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-215 | P-C2-26 | - คู่มือขั้นตอนการปฏิบัติงาน การออกผลการตรวจสอบสถานที่ผลิต สถานที่นำเข้า สถานที่เก็บรักษาเครื่องสำอาง เพื่อประกอบการจดแจ้งเครื่องสำอาง กรณีสถานที่รายใหม่หรือย้ายสถานที่ | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-214 | P-FDA-T-1 | - การควบคุมเอกสารเเละบันทึกคุณภาพ | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-213 | P-FDA-T-5 | - การทบทวนโดยฝ่ายบริหาร | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-212 | P-FDA-T-3 | - การตรวจติดตามคุณภาพภายในและการปฏิบัติการแก้ไข | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-211 | P-T6-13 | - การบริหารงานด้านระบบคุณภาพ | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-210 | Q-FDA-T-1 | - คู่มือคุณภาพของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-209 | F-HB3-67 | - แบบตรวจสอบเอกสารคำขอพิจารณาแบบแปลนสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร กรณีขอใช้สถานที่ร่วมกับสถานที่ผลิตอาหาร สถานที่ผลิตเครื่องสำอาง และสถานที่ผลิตยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-208 | P-FDA-S-1 | - การจัดซื้อ/จัดจ้าง ตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 มาตรา 55 ด้วยวิธีตลาดอิเล็กทรอนิกส์, วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์, วิธีคัดเลือกและวิธีเฉพาะเจาะจง | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-207 | P-D3-7 | - การพักใช้และเพิกถอนหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิตยาและการกระจายยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-206 |
F-H3-1 F-H3-6 |
- คำขอรับการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP วัตถุอันตราย - คำขอต่ออายุการรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์ GMP วัตถุอันตราย |
ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-205 | P-S3-7 | - การประเมินผลงานทางวิชาการระดับชำนาญการ-ชำนาญการพิเศษ | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-204 | SD-C3-2 | - คู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง | ขึ้นระบบแล้ว |
2566-DAR-203 | SC-C3-2 | - คู่มือการตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
<< First < Previous 39 [40] 41 42 Next > Last >> |