ทะเบียนใบ DAR
เลขที่ใบ DAR	รหัสเอกสาร	ชื่อเอกสาร	สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ
2568-DAR-67	P-D3-7	- การพักใช้และเพิกถอนหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตและการกระจายยา	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-66	P-D3-4	- การสรรหา คัดเลือก และประเมินบุคลากรในงานตรวจประเมิน GMDP	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-65	P-D3-37	- การตรวจประเมิน GDP	ยังไม่ได้ขึ้นระบบ
2568-DAR-64	P-D3-35	- การออกหนังสือรับรองสถานที่ที่ได้รับอนุญาตด้านยาฉบับภาษาอังกฤษ	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-63	P-D3-33	- การต่ออายุใบอนุญาตด้านยา ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-62	RL-CH4-7	- การตรวจประเมินเพื่อออกใบรับแจ้งดำเนินการและใบอนุญาต การตรวจติดตามและการต่ออายุใบรับแจ้งดำเนินการและใบอนุญาต	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-61	P-M3-35	- การจัดทำใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการ/ใบอนุญาตขาย	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-60	P-M3-34	- แก้ไขเปลี่ยนแปลงเกี่ยวกับสถานประกอบการ/ใบอนุญาตขาย	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-59	P-M3-34	- แก้ไขเปลี่ยนแปลงเกี่ยวกับสถานประกอบการ/ใบอนุญาตขาย	ยังไม่ได้ขึ้นระบบ
2568-DAR-58	P-I6-1	- การร้องเรียน	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-57	P-M3-33	- การออกใบอนุญาตขาย	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-56	P-M2-33	- การออกใบจดทะเบียนสถานประกอบการ	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-55	P-M2-32	- การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-54	F-CH4-1 F-CH4-2	- คำร้องเพื่อขอการรับรองมาตรฐานการผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอางของอาเซียน - แบบตรวจสอบเอกสารเบื้องต้นประกอบการพิจารณาการขอการรับรองมาตรฐานการผลิต ตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอางของอาเซียน	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-53	RL-CH4-1	- ว่าด้วยการรับรองมาตรฐาน GMP เครื่องสำอาง	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-52	F-CH4-40	- บันทึกการรับ/ส่งเอกสารเกี่ยวกับการตรวจประเมิน GMP วัตถุอันตราย	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-51	P-CH4-20	- การรับคำขอ การตรวจประเมินเพื่อการรับรอง/ต่ออายุ/เพิ่มขอบข่ายการรับรอง GMP วัตถุอันตราย และการออกหนังสือรับรอง GMP วัตถุอันตราย กรณีตรวจประเมิน โดยหน่วยตรวจ (Inspection Body)	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-50	F-N2-149	- ใบตรวจรับเอกสารประกอบคำขอใบอนุญาตและใบแทนใบอนุญาตให้ผลิต ผลิตเพื่อส่งออก นำเข้า หรือส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-49	F-N2-168	- ใบตรวจรับเอกสารประกอบคำขอใบอนุญาต คำขอต่ออายุ และใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 1	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-48	F-D2-222	- แบบประเมินคำขอพิจารณารายงาน Dose proportionality based biowaiver	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-47	F-D2-156 F-D2-225 F-D2-130 F-D2-106 F-D2-160	- สรุปผลการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาสามัญใหม่ หรือ ยาสามัญที่ต้องแสดงข้อมูลความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา - สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence) - แบบประเมินรายงานการศึกษา Bioequivalence study และการศึกษาความเท่าเทียมกันฯ ที่มีStudy design อื่นๆ - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงาน BCS based biowaiver - แบบประเมินคำขอพิจารณารายงาน BCS based biowaiver	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-46	F-D2-226 F-D2-227 F-D2-236 F-D2-138	- แบบสรุปผลการประเมินคำขอพิจารณาการยกเว้นรายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์แบบ BCS Class I - แบบสรุปผลการประเมินคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลแบบ Dose Proportionality (Dose Proportionality Based Biowaiver) - แบบฟอร์มสรุปการดำเนินงานการพิจารณาคำขอความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา - แบบสรุปรายงานการศึกษาชีวสมมูล	ออกจากระบบแล้ว
2568-DAR-45	P-D2-73	- การประเมินคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ประเภทยาชีววัตถุ	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-44	P-CH4-19	- การพิจารณายกเลิกสถานที่เครื่องสำอาง	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-43	P-M2-8	- การออกใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์	ขึ้นระบบแล้ว
<< First < Previous [6]  7   8   9  Next > Last >>