ทะเบียนใบ DAR
เลขที่ใบ DAR	รหัสเอกสาร	ชื่อเอกสาร	สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ
2568-DAR-55	P-M2-32	- การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-54	F-CH4-1 F-CH4-2	- คำร้องเพื่อขอการรับรองมาตรฐานการผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอางของอาเซียน - แบบตรวจสอบเอกสารเบื้องต้นประกอบการพิจารณาการขอการรับรองมาตรฐานการผลิต ตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอางของอาเซียน	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-53	RL-CH4-1	- ว่าด้วยการรับรองมาตรฐาน GMP เครื่องสำอาง	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-52	F-CH4-40	- บันทึกการรับ/ส่งเอกสารเกี่ยวกับการตรวจประเมิน GMP วัตถุอันตราย	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-51	P-CH4-20	- การรับคำขอ การตรวจประเมินเพื่อการรับรอง/ต่ออายุ/เพิ่มขอบข่ายการรับรอง GMP วัตถุอันตราย และการออกหนังสือรับรอง GMP วัตถุอันตราย กรณีตรวจประเมิน โดยหน่วยตรวจ (Inspection Body)	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-50	F-N2-149	- ใบตรวจรับเอกสารประกอบคำขอใบอนุญาตและใบแทนใบอนุญาตให้ผลิต ผลิตเพื่อส่งออก นำเข้า หรือส่งออกยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-49	F-N2-168	- ใบตรวจรับเอกสารประกอบคำขอใบอนุญาต คำขอต่ออายุ และใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองยาเสพติดให้โทษในประเภท 1	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-48	F-D2-222	- แบบประเมินคำขอพิจารณารายงาน Dose proportionality based biowaiver	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-47	F-D2-156 F-D2-225 F-D2-130 F-D2-106 F-D2-160	- สรุปผลการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นยาสามัญใหม่ หรือ ยาสามัญที่ต้องแสดงข้อมูลความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา - สรุปผลการประเมิน : ความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Summary: Product Interchangeability Equivalence evidence) - แบบประเมินรายงานการศึกษา Bioequivalence study และการศึกษาความเท่าเทียมกันฯ ที่มีStudy design อื่นๆ - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงาน BCS based biowaiver - แบบประเมินคำขอพิจารณารายงาน BCS based biowaiver	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-46	F-D2-226 F-D2-227 F-D2-236 F-D2-138	- แบบสรุปผลการประเมินคำขอพิจารณาการยกเว้นรายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์แบบ BCS Class I - แบบสรุปผลการประเมินคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลแบบ Dose Proportionality (Dose Proportionality Based Biowaiver) - แบบฟอร์มสรุปการดำเนินงานการพิจารณาคำขอความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา - แบบสรุปรายงานการศึกษาชีวสมมูล	ออกจากระบบแล้ว
2568-DAR-45	P-D2-73	- การประเมินคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ประเภทยาชีววัตถุ	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-44	P-CH4-19	- การพิจารณายกเลิกสถานที่เครื่องสำอาง	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-43	P-M2-8	- การออกใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-42	P-D2-5	- การรับคำขอและประเมินคำขอเพื่ออนุญาตรายงานการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence)	ออกจากระบบแล้ว
2568-DAR-41	P-D2-78	- การประเมินเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ ยาสามัญใหม่ (New Generic drugs) และยาสามัญที่ต้องแสดงข้อมูลความสมมูลของผลิตภัณฑ์ยา (Product Interchangeability Equivalence evidence	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-40	SD-I6-2	- ตัวชี้วัดระบบคุณภาพ	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-39	P-M3-31	- การตรวจรับรองระบบคุณภาพตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-38	P-D2-33	- การขึ้นทะเบียนตำรับยากรณีถ่ายโอนทะเบียนตำรับยา (TRANSFER)	ออกจากระบบแล้ว
2568-DAR-37	F-CH2-8	- ใบรายงานประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมินเอกสาร	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-36	F-CH4-19	- ใบรายงานการประเมินสมรรถนะผู้ตรวจประเมิน/หัวหน้าผู้ตรวจประเมิน GMP	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-35	P-CH4-2	- การคัดเลือกผู้ตรวจประเมินสถานที่ผลิตตามแนวทางวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง ของอาเซียน (ASEAN Cosmetic GMP)	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-34	P-N2-23	- การสลักหลังแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ	ออกจากระบบแล้ว
2568-DAR-33	SD-I3-2	- รายชื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา (สสจ.) และอักษรย่อ	ขึ้นระบบแล้ว
2568-DAR-32	P-N2-4	- การวางแผนการตรวจประเมิน	ออกจากระบบแล้ว
2568-DAR-31	P-N2-4	- การวางแผนการตรวจประเมิน	รอออกจากระบบ
<< First < Previous  6  [7]  8   9  Next > Last >>