ทะเบียนใบ DAR | |||
เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
2564-DAR-213 | Q-I4-1 | - คู่มือคุณภาพของกองด่านอาหารและยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-212 | P-C2-28 | - การประเมินสมรรถนะและปรับระดับผู้ตรวจประเมินสถานที่ประกอบการจดแจ้งหรือย้ายสถานที่ | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-211 |
F-D3-80 F-D3-81 F-D3-84 |
- แบบยืนยันเจตจำนงในการยื่นคำขอพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบัน ของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ - แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารแสดงรายละเอียดวิธีการผลิตยาที่จะนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร รวมทั้งรายละเอียดของสถานที่ เครื่องมือ และอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตยา พร้อมรูปภาพประกอบ - รายงานผลการพิจารณามาตรฐานวิธีการในการผลิตยาของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-210 |
F-D3-32 F-D3-33 F-D3-34 F-D3-35 F-D3-64 |
- แบบตรวจสอบ/ประเมิน/ทบทวนเอกสาร
ประกอบการพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ
- รายการยาที่ประสงค์จะขอให้พิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ - แบบคำขอพิจารณามาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ - แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร Site Master File - บันทึกความบกพร่องและรายการเอกสารที่จะต้องยื่นเพิ่มเติม |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-209 | P-D3-17 | - หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขอ การออก และการต่ออายุ หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาแผนปัจจุบันของสถานที่ผลิตยาในต่างประเทศ | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-208 | P-H3-15 | - การตรวจสอบโฆษณาวัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-207 | P-H3-4 | - การตรวจเฝ้าระวังและติดตามผล | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-206 | P-H3-2 | - การรับคำขอ การตรวจประเมินเพื่อการรับรอง/ต่ออายุ/ เพิ่มขอบข่ายการรับรอง GMP วัตถุอันตรายและการออกหนังสือรับรอง GMP วัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-205 |
F-N2-159 F-N2-160 |
- แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตนำเข้าซึ่งกัญชง (Hemp) ในแต่ละครั้ง - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตส่งออกซึ่งกัญชง (Hemp) ในแต่ละครั้ง |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-204 |
F-N2-159 F-N2-160 |
- F-N2-159-แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตนำเข้าแต่ละครั้งซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 (เฉพาะกัญชง) - F-N2-160-แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตส่งออกแต่ละครั้งซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 (เฉพาะกัญชง) |
ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2564-DAR-203 | P-M2-30 | - การอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องแสดงหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ | ออกจากระบบแล้ว |
2564-DAR-202 | P-M2-29 | - การออกหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ | ออกจากระบบแล้ว |
2564-DAR-201 | P-H3-3 | - การวางแผนการตรวจประเมินต่ออายุและเฝ้าระวัง GMP วัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-200 | P-D3-18 | - การเก็บตัวอย่างยาตามโครงการเฝ้าระวังและกรณีพิเศษ | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-199 | P-H2-8 | - การตรวจรับคำขอและการประเมินเพื่อออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-198 |
F-M2-63 F-M2-64 |
- แบบตรวจรับคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ - ใบควบคุมกระบวนงานการพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-197 |
F-D6-7 F-D6-8 |
- แบบแสดงการมีส่วนได้ส่วนเสีย - แบบแสดงความบริสุทธิ์ใจในการจัดทำราคากลางยา |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-196 | P-N2-29 | - การพิจารณาปริมาณการใช้และความเหมาะสมของการใช้ยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (กรณีรายใหม่ หรือ กรณีขอเพิ่มวิธีวิเคราะห์/สูตร) รหัสเอกสาร | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-195 | P-N2-26 | - การตรวจประเมินเพื่อออกใบอนุญาตมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (กรณี Acetic anhydride รายอุตสาหกรรมภายใต้ระบบปิด รายใหม่) | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-194 | P-N2-19 | - การตรวจประเมินเพื่อออกใบอนุญาตนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 4 (กรณีนำเข้า Acetic anhydride รายอุตสาหกรรมภายใต้ระบบปิด เฉพาะคราว) | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-193 | P-H3-1 | - การวางแผนตรวจเฝ้าระวังสถานที่และแผนเก็บตัวอย่างวัตถุอันตราย | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-192 | SD-I3-2 | - รายชื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา (สสจ.) และอักษรย่อ | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-191 | P-D6-1 | - การพิจารณากำหนดราคากลางยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-190 | F-R4-2 | - แบบฟอร์มงานด่วน | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-189 | 123 | - 123 | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
<< First < Previous 72 73 [74] 75 Next > Last >> |