ทะเบียนใบ DAR | |||
เลขที่ใบ DAR | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | สถานะเอกสาร ที่นำขึ้นระบบ |
2564-DAR-88 | SD-I3-3 | - รายชื่อพนักงานเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา (อย.) และอักษรย่อ | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-87 | P-N2-20 | - การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในเอกสารตำรับที่ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียน ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 หรือใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุตำรับ (กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา) | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-86 | P-N2-22 | - การแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในเอกสารตำรับที่ได้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียน ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 หรือใบสำคัญการขึ้นทะเบียนวัตถุตำรับ (กรณีไม่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญพิจารณา) | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-85 | P-N2-23 | - การสลักหลังแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-84 | Q-FDA-T-1 | - คู่มือคุณภาพของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-83 | P-FDA-T-10 | - การบริหารความเสี่ยงและควบคุมภายใน | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-82 | P-N2-61 | - การออกใบอนุญาตนำเข้า หรือส่งออก ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 และประเภท 5 เฉพาะกัญชง (Hemp) กรณีผู้ป่วยนำติดตัวเข้ามาหรือออกนอกราชอาณาจักร | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-81 | P-D3-2 | - การตรวจประเมิน GMP | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-80 | P-FDA-T-1 | - การควบคุมเอกสารและบันทึกคุณภาพ | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-79 |
F-D2-162 F-D2-220 F-D2-130 F-D2-106 F-D2-160 |
- แบบตรวจสอบความครบถ้วน คำขอพิจารณารายงานการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์
(Bioequivalence report)
- แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับ คำขออนุมัติรายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report) - แบบประเมินคำขอพิจารณารายงานการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence report) - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ แบบ BCS Class I - แบบประเมินคำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ แบบ BCS Class I |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-78 |
F-D2-161 F-D2-221 F-D2-229 F-D2-219 F-D2-222 |
- แบบตรวจสอบความครบถ้วน
คำขอพิจารณาโครงร่างการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับคำขออนุมัติโครงร่างการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence protocol) - แบบประเมินคำขอพิจารณาโครงร่างการศึกษาชีวสมมูล - แบบตรวจสอบการยื่นเอกสารด้วยตนเองสำหรับ คำขอพิจารณารายงานการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในมนุษย์ แบบ Dose proportionality - แบบประเมินคำขอพิจารณาการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูล แบบ Dose proportionality based biowaiver |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-77 | P-D2-5 | - การรับคำขอและประเมินคำขอเพื่ออนุญาตรายงานการศึกษาความเท่าเทียมกันทางผลการรักษา (Therapeutic equivalence) | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-76 | QP-FM-01 | - aviN | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2564-DAR-75 | P-N2-15 | - การออกใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อนำเข้าหรือส่งออกยาเสพติดให้โทษ หรือ วัตถุออกฤทธิ์ | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-74 | P-N2-17 | - การพิจารณาอนุญาตนำเข้า หรือ ส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 1 | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-73 | P-N2-9 | - การรับแจ้งการนำเข้าหรือส่งออกแต่ละครั้งซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 | ออกจากระบบแล้ว |
2564-DAR-72 |
F-N2-111 F-N2-112 F-N2-113 F-N2-114 F-N2-115 |
- แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตส่งออกแต่ละครั้งซึ่งยาเสพติดให้โทษ
ในประเภท 3 - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตเพื่อส่งออก - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับหนังสือรับรองเพื่อนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 4 หรือประเภท 5 - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อส่งออกซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-71 |
F-N2-106 F-N2-107 F-N2-108 F-N2-109 F-N2-110 |
- แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อนำเข้าซึ่ง
ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตนำเข้าแต่ละครั้งซึ่งยาเสพติดให้โทษ ในประเภท 3 - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อนำเข้าซึ่ง วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อนำเข้าซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อส่งออกซึ่งยาเสพติด ให้โทษในประเภท 2 |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-70 |
F-N2-157 F-N2-158 F-N2-159 F-N2-160 |
- แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อนำเข้าซึ่งวัตถุเสพติด
(เฉพาะหน่วยงานภาครัฐ) - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตเฉพาะคราวเพื่อส่งออกซึ่งวัตถุเสพติด (เฉพาะหน่วยงานภาครัฐ) - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตนำเข้าซึ่งกัญชง (Hemp) ในแต่ละครั้ง - แบบตรวจสอบเอกสารประกอบคำขอรับใบอนุญาตส่งออกซึ่งกัญชง (Hemp) ในแต่ละครั้ง |
ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-69 | P-N3-48 | - การอุทธรณ์ ร้องเรียน และการโต้แย้ง | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-68 | F-N2-156 | - ใบตรวจรับเอกสารประกอบคำขอต่ออายุ ใบอนุญาตให้มีไว้ในครอบครองหรือใช้ประโยชน์วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-67 | F-N2-156 | - ใบตรวจรับเอกสารประกอบคำขอต่ออายุ ใบอนุญาตให้มีไว้ในครอบครองหรือใช้ประโยชน์วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2564-DAR-66 | F-N2-156 | - ใบตรวจรับเอกสารประกอบคำขอต่ออายุ ใบอนุญาตให้มีไว้ในครอบครองหรือใช้ประโยชน์วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 1 | ยังไม่ได้ขึ้นระบบ |
2564-DAR-65 | P-N3-56 | - การปฏิบัติการในการดำเนินคดี | ขึ้นระบบแล้ว |
2564-DAR-64 | P-N3-55 | - การตรวจสอบรายงานของผู้รับอนุญาตที่เกี่ยวกับวัตถุเสพติด | ขึ้นระบบแล้ว |
<< First < Previous 78 [79] 80 81 Next > Last >> |